【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

【水中清掃ロボット】配水池、浄水池内清掃・調査

「綺麗な水」を通じて社会に貢献する！状況を画像として残すことができます

当社では、「水中清掃ロボット」による配水池、浄水池内清掃・調査を 行っております。 配水池や浄水池の内部調査及び底部清掃を行うには、水を抜くか、 潜水士による作業しかありませんでした。水を抜く事は、貴重な水道水の 無駄と水槽内の危険な作業（酸欠等）を伴います。 又、潜水士による作業は、水道水の中に人間が入り、作業を行う為に 衛生面と危険性が伴います。 当社では、危険性を排...

メーカー・取り扱い企業： 西戸崎興産株式会社

ろ過池調査

下部集水装置の汚染状況や、ろ過砂・ろ過砂利の不陸測定などろ過池調査はお…

西戸崎興産株式会社では、ろ過池の総合診断を行います。 ろ層の状態が不適切なまま放置されると、ろ過水質に影響を与えたり、 ろ層の汚れを一層加速し、短期間でろ材の全面的入替え（ろ層更新）を する必要が生じます。 このため、ろ層調査を定期的に行い、異常が見つかった場合には、洗浄方法の 改善や補砂など適切な処置を直ちに講じる必要があります。 【ろ過池調査（抜粋）】 ■ろ過砂、ろ過...

メーカー・取り扱い企業： 西戸崎興産株式会社