【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』

PR『エコサラ』は、ゼロエネルギーの予冷と再熱で省エネを実現。サラっとした…

『エコサラ』は、エネルギーゼロで予冷と再熱を行う除湿給気ユニットです。 冷却除湿で要するエネルギーを削減できるほか、再熱用温熱源（温水や電気ヒータなど）が不要で 省エネを実現しながらサラっとした空気で室内環境を快適にします。 食品工場で一次エネルギー消費量を78％削減した事例もございます（本例の投資回収年数は2.5年）。 換気のために、大量の外気を取り入れる施設にも適した製品です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 三建設備工業株式会社

温度・湿度の監視による食品衛生管理対応ソリューション

定期的な衛生管理レポートを無駄な労力を使うことなく迅速に作成することが…

当社が提供するソリューションは、食品の衛生管理を行うため、遠隔にいながらも リアルタイムで温度、湿度状態を常時監視できます。 例えば、冷蔵庫のドアが不注意で開放された状態が続けば、予め設定した温度や 湿度のしきい値を越えることになり、EmailもしくはSMSで警報が発せられます。 HACCP管理にて要求される冷蔵庫・冷凍庫の温度・湿度データの管理は、クラウド サーバーに長期保存さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IndyGo