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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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加工対象物:ローラー、チャック、アームなど機械要素部品に!シリコン・接…
木野機工の『ライニング加工』は、金属や樹脂などの素材へ各種シリコンゴムをライニング加工することが可能です。 加工方法は、溶着・接着など、用途や対象物に合わせてご提案させていただいております。 また、シリコン・接着剤は食品衛生法の認可も得ているため安心です。 【加工対象物】 ■ローラー ■チャック ■アーム ■その他、機械要素部品 ※詳しくはダウンロードよりPDFをご覧く...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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食品衛生法認可の接着剤。耐熱温度180度で熱による剥がれも心配なし!
色付シリコン×金属・樹脂の加工品に使用される接着剤のご紹介です。 食品衛生法認可の接着剤で、耐熱温度180度で熱による剥がれも心配ありません。 【特長】 ■食品衛生法 ■耐熱温度180℃...ー...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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色付シリコンと金属・樹脂の複合素材加工品。万が一の混入時にも色付シリコ…
色付シリコン×金属・樹脂の加工品は、食品機械などの機械要素部品として使用される特注部品です。 金属とシリコン、樹脂とシリコンなど、接着により製作されるため、設計士のアイデアで様々な部品として利用できます。 また、万が一の混入時も色付きのため検知しやすく、シリコン・接着剤は食品衛生法の認可も得ているため安心です。 【特長】 ■金属や樹脂など様々な素材へシリコンの接着が可能 ■シリコ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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【サンプル無料進呈】異物混入対策に!「色付きシリコンゴム製品」
10色のラインナップで混入時も素早く発見!汎用シリコンに比べ伸び2倍・…
木野機工が開発した「色付きシリコンゴム」は、色付き・裂けにくい・低硬度・高強度が特長の高性能シリコンゴムです。 汎用シリコンゴムに比べて、伸び約2倍、引裂き強さ約2倍と高強度のため、傷がついてもそこから裂けにくく、破片が出にくい仕様です。 また、万が一の混入時も、生産品と真逆の色を付けることで、すぐに発見できます。 色ラインナップは、赤、青、緑、白など、10色から食品素材・生産品の色に合...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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高引裂き、低硬度など各種素材のタイプと圧着、成形など各種加工を掲載した…
食品衛生法適合した特殊シリコンでも、マシニングセンタ、旋盤、ボール盤などの加工機械により切削加工が可能です。 成形方法は、金型成型・溶着・接着・切削など、用途に合わせてご提案しておりますので、お気軽にご相談ください。 木野機工(株)では、色付きシリコンをはじめ、高引裂きシリコンゴム、USシリコンゴム、低硬度シリコンゴムなど、食品衛生法認可の特殊シリコンゴムを多数取り扱っております。 ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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異物混入対策用「色付きシリコンゴム」【※食品衛生法85号認可】
食品ライン・食品機械に!10パターンの色付シリコンで混入にも素早く察知…
「色付きシリコンゴム」は、食品設備・食品機械をはじめ、食品工場内のへルールパッキン、ガスケット、シュート、冶具などに使用されるゴム製品です。 色付きのシリコンゴムですが、食品衛生法の認可があるため、異物混入対策に最適です。色のラインナップも赤、青、緑、白など、10色から食品素材の色に合わせて選択できます。 【特長】 ■裂けにくい(高引裂シリコンゴム) ■10色の色付が可能(食品衛生法8...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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引裂き強さ&伸びは、汎用シリコンに比べ約2倍!食品衛生法に基づく厚生省…
高引裂きシリコンゴム製『丸ヒモ(丸紐)』は、高引裂きシリコンの特性である引裂き強さと伸びを最大限活かした製品です。 食品衛生法に基づく厚生省告示第85号に適合したシリコーン素材のため、食品業界でも使用することが可能です。 【その他 加工事例】 ■ダクト ■額縁パッキン ■ヘルールパッキン ■カラーリング ■25Φ、32Φ、38Φの球 ■ライニング加工 ■切削加工 ■成型品 ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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食品設備などに。加工にも対応。食品衛生法第85号適合【無料サンプル進呈…
当社は、裂けにくい・色付き・低硬度など さまざまな特性を持ったシリコンゴムを取り扱っています。 ナチュラル色はもちろん、全10色の色付きタイプも食品衛生法第85号に適合しており、 主に食品設備・機械をはじめ、工場内のヘルールパッキン・ガスケット・ 搬送用シュート・冶具に使用できます。 シリコンゴムの溶着・打ち抜き・押出し・金型成型などの各種加工や 硬度の変更にも対応でき、要望に...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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各種シリコンゴムを掲載!高引裂き、低硬度など各種素材のタイプと圧着、成…
■掲載内容一覧 【シリコンゴム 各種素材】 ノーマルタイプ:標準8色のカラーバリエーションもあり 高引裂きタイプ:引張り、引裂き強さに優れています 低硬度タイプ:2゜5゜8゜30゜40゜品 USタイプ:高引裂きタイプに添加剤を練りこみ更に強度UP 難熱タイプ:UL94V-O、V-1などに対応 熱伝導タイプ:電子部品の放熱に パテ材:型取り用、粉体塗装時のマスキングとして ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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超高引裂きタイプのUSシリコンを基に成形した、へルールパッキン
USシリコンパッキンは、超高引裂きタイプのUSシリコンを基に成形したへルールパッキンです。 従来のへルールに比べ非常に引裂きに強く、良好なすべり特性を持ち、しかもシリコンゴムの持つ優れた基本特性(耐候性、耐オゾン性、耐熱性、耐寒性)を維持しています。 【特長】 ○非常に優れた引裂きを持っています。 ○シリコンの基本性能はすべて維持しています。 ○すべり特性が良好です。(低摩擦係数) ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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先端に色付シリコンを接着し、万が一の混入時にも色で検知!シリコンも接着…
チャック先端部品は、金属に色付きシリコンを接着した機械要素部品です。 色付シリコンは裂けにくく破片が出づらいため、破片混入リスクが低減。また、万が一の混入時も色付きのため検知しやすく、シリコン・接着剤は食品衛生法の認可も得ているため安心。 【特長】 ■金属や樹脂など様々な素材へシリコンの接着が可能 ■シリコンは傷がついてもそこから裂けにくく破片が出づらい。破片混入リスクを低減 ■色付...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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抜き打ち加工よりも素材費の削減に!溶着加工ができる高引裂きシリコンゴム…
溶着加工事例『高引裂きシリコンゴム』は、USシリコンとは違い、溶着加工が出来るため、額縁をはじめ、ダクト等、様々な形へ加工することが可能です。抜き打ち加工に比べて無駄なくシリコン素材を使用することができます。 “溶着=接着強度が弱い”という印象が一般的ですが、高引裂きシリコンの特長である引裂き強さは維持しており、引張強度を高めたまま加工できます。 【対象の加工製品】 ■丸・テーパーダ...
メーカー・取り扱い企業: 木野機工株式会社 名古屋本社
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