【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』

PR高い生存率と回収率を実現

■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発（0.1 L）からGMPに準拠した製造（20 L）へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

リターン燃料処理タンク『MODEL 372』

ヒステリシスが小さい！二輪・小型EFI／DIESELエンジン用の高性能…

『MODEL 372』は、二輪・小型EFI／DIESELエンジン用の 高性能リターン燃料処理タンクです。 リターン燃料内の気泡除去機能を装備し、エンジンのリターン燃料の 気泡を効率的に除去します。 エンジンの燃料消費量とリタ－ン燃料及び供給燃料をMAX社独特の フロートによるEVEL CONTROLLERを使用し、エンジンに負荷をかけず 燃料消費流量を高精度に計測することができ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋コントロールズ

リターン燃料処理タンク『MODEL 370』

リターン燃料内の気泡除去機能装備したEFI/DIESEL高性能リターン…

『MODEL 370』は、リターン燃料内の気泡除去機能を装備した 中型EFI／DIESELエンジン用の高性能リターン燃料処理タンクです。 エンジンの燃料消費量とリタ－ン燃料及び供給燃料をMAX社独特のフロートによる EVEL CONTROLLERを使用し、リタ－ン燃料内の気泡を効率良く除去しながら エンジンに負荷をかけず燃料消費流量を高精度に計測することができます。 また、大気を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東洋コントロールズ