【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

押出ラミネート製品（電子・電気機器用）

自動車、半導体、ソーラーパネルなどに使用される部材、包装資材にも五洋紙…

当社はクリーンルーム（クラス10,000）に設置の押出しラミネート加工機も有しており、主にフィルム基材にACラミ、サンドラミ、タンデムラミなどの加工を施し、自動車、半導体、ソーラーパネルなどの電子・電気機器用の部材や包装資材などにご利用頂いております。...〇代表的な電子・電気機器用ラミネート加工品（構成） 　・PETフィルム／LDPE／接着樹脂／銅箔 　・PMP／EVA 　・PETフィルム...

メーカー・取り扱い企業： 五洋紙工株式会社

小型多層押出テスト装置

お客様仕様のフィルム開発・受託加工を支援する『カスタムメイドシステム』…

企画・開発・量産まで対応、お客様仕様のフィルム開発・受託加工を支援する『カスタムメイドシステム』。 その初期検討、少量試作の要となるミニスケール有効約200mm幅の小型テスト機のラインに、2種2層～3種5層まで対応可能な多層押出機を新規増設しました。 これまで多層フィルム・ラミネートの開発は、初期検討段階でも実機量産ラインで検証するしか方法がありませんでしたが、今後は新規開発の可能性が大きく広...

メーカー・取り扱い企業： 五洋紙工株式会社