【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

特許調査を【高精度】に！知っておきたい生成系AIの活用術

知財情報を簡単に分析。新機能「知財BIダッシュボード」で実現する分析手…

技術の進化に伴い、ますます複雑化する特許情報。 専門知識や経験を有していても、膨大な情報から効率的に調査を行い、分析するのは非常に困難になってきています。 これらの課題に対処するために、パナソニック ソリューションテクノロジー株式会社の特許調査支援サービス「PatentSQUARE」は、より高品質な調査環境を提供すべく、AI技術の活用や、IPランドスケープを見据えた分析機能の強化を行って参...

メーカー・取り扱い企業： パナソニック ソリューションテクノロジー株式会社