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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します!
PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ!タップ立て不要で、めねじやコ…
部品のネジ山(めねじ)が破損した場合、どうしていますか? 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません! ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...
メーカー・取り扱い企業: ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社
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マススペクトル検出中圧分取クロマトシステム!
当製品は、高性能な卓上型MSとSmart Flashとの融合により分取に最適化 した、使いやすいMSシステムです。 高性能MSスペクトルの多彩な機能を存分に発揮。 MSスペクトル分析、MSモニターが中圧クロマトと同時進行で行えます。 0.1刻みの正確なm/z を測定でき、分子量の特定が正確にでき、 動作環境の制約が少ないので、温度変化があっても正確に測定可能です。 さらに、汚れ...
メーカー・取り扱い企業: 山善株式会社
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【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術 ※色付け可能
各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70%以上抑制!摩擦製の改善…
株式会社誠和商会 -
GMP対応横型ピーラー遠心分離機(HZ-PhII)
【GMP対応】医薬・食品・ファイン分野に実績多数。高品質な製品…
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ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』
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省エネ・省コストで湿度処理が可能な除湿給気ユニット『エコサラ』
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三建設備工業株式会社 -
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液体食品の減塩でお困りの方に朗報!電気透析装置は常温で不要な塩…
AGC株式会社 化学品カンパニー