【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

真空乾燥機『バキュームドライヤー』

化粧品業界、薬品業界等で活躍！工場の排水・汚泥を乾燥させて処理を容易に…

日本シームの『バキュームドライヤー』は、乾燥機内部の空気を抜いて減圧 し、ボイラーの蒸気で内部を温め、処理物を乾燥させる機械です。 含水率80～85％の汚泥等の処理物が、約20％まで軽減し、重量も約1/5まで 大幅削減することにより、処理物の処分が容易になります。 ドラム回転式のシンプル構造で故障原因が殆ど無く、真空ドラム方式により 臭気や騒音が外に漏れません。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーム株式会社

DJ-1500型熱風乾燥機（ドライジェット）※軟プラも熱風乾燥！

熱風＆撹拌効果により軟質系プラスチックなど乾燥が難しいとされていた製品…

日本シーム株式会社よりDJ-1500型熱風乾燥機のご紹介です。 【DJ-1500型熱風乾燥機　特長】 ○中心部に位置するローターの回転で撹拌作動を行い、さらに高温の槽内で 　製品が浮遊することにより乾燥効果を高めます ○タンク槽内は三つの槽に仕切られ、ロータリーの後部に装備された 　大型スクリューに依り搬送し、連続乾燥が可能 ○あらゆる製品の乾燥には脱気する事が必要です...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーム株式会社