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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決!水溶液中の陰イオン性、陽イオ…
「キャピラリー電気泳動(CE)」は、内径100 pm以下のシリカ製中空キャピラリーに 泳動液を満たし、試料をキャピラリーの一端に注入した後、キャピラリーの両端に 電圧(-30~+30 kV)を印加して電気泳動を行い、成分を、電荷、大きさ、形などによる 移動度の差で分離する手法です。 検出器には、UV/Vis(紫外可視光)検出器が用いられますが、UV吸収を持たない 成分の場合には、UV...
メーカー・取り扱い企業: イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部
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高度な分析と”考察力”でお客様の問題解決!混合している多成分の同時定量…
「液体クロマトグラフィー」は、移動相に液体を用い、混合試料中の各成分を 分離する方法の総称です。 固定相として適当な充填剤を詰めたカラム中に、移動相である液体をポンプで 加圧して流すことにより、混合試料を迅速に分離し、検出器により各成分の 検出を行います。 検出器には、紫外・可視吸光光度検出器、示差屈折率検出器、電気伝導度検出器、 蒸発光散乱検出器、蛍光検出器、質量分析計などが...
メーカー・取り扱い企業: イビデンエンジニアリング株式会社 環境技術事業部
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