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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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医療用モニターカート『MEDION-II/LIGHTY-II』
様々なサイズバリエーションと豊富なオプションパーツが多様な医療現場に対…
株式会社フジフレックスが取り扱う、医療用モニターカート 『MEDION-II/LIGHTY-II』をご紹介します。 「MEDION-II」は、医療用安全トランスを内蔵しており周辺機器の 電気的安全性をより高めることが可能。記録装置などの様々な周辺機器や 医療機器の収載を可能にしたユニバーサルデザインとなっております。 「LIGHTY-II」は、省スペース・軽量ボディーで診療科目を...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジフレックス
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様々な医療シーンに対応するフジフレックスのディスプレイワゴン/スタンド…
当社が取り扱う『ディスプレイワゴン/スタンドシリーズ』をご紹介します。 「ディスプレイワゴン」は、小型から中型(32インチ程度)のディスプレイまで 対応できるラインアップをご用意し、ディスプレイの転倒防止金具により 安全性も向上。 「ディスプレイスタンド」は、ベースはコンパクトでも中型ディスプレイに対応し、 「LCDスタンド」は、ガスばねを内蔵し、ディスプレイを任意の高さに調整で...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジフレックス
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自社設計でOEM対応!自社工場で組立後納品のため、納期対応・輸送コスト…
当社の『OEMカート』では、使用シーンに合わせた使いやすいカートを 設計いたします。 自社工場で組立後納品のため、納期対応・輸送コスト軽減でき、 また、カスタマーサービスにて素早い修理対応が可能。 超音波用カートをはじめ、電気メス用カート、内視鏡カート、タブレット用 カート、モニタースタンドカート等、多くの実績がございます。 【特長】 ■使用シーンに合わせた使いやすいカー...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社フジフレックス
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