【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

サニタリー配管用360°回転継手 導入事例VOL.3

スムーズな動きに改善！飲料製造工程内の自動開封機へスイベルジョイントを…

"自動開袋機"とは袋の中に入った粉体を自動で開封しホッパーへに投入する 設備です。洗浄時はホッパーの蓋が自動で閉まりますが、蓋に付属している 洗浄ラインが開閉の動きに合わせて作動する必要があり、ホースの採用を 検討していました。 試作機の試験段階において、蓋の開閉に対してホースが大きく斜め方向に 曲がることから、柔らかいホースだと大きな負荷がかかりねじれが発生、 そのまま運用すると...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社

サニタリー配管用360°回転継手 導入事例VOL.1

ホースの破損頻度が大幅に減少！創業約100年を迎える老舗酒造メーカーが…

製造された原酒は熟成を促す為に樽に移され一定期間貯蔵されます。 某老舗酒造メーカーの貯蔵庫では、従業員がホースを持ち運び樽に注いで いましたが、無理な動きによりホースへの負担が増し、破損が発生。 その度に交換が必要となり、コスト・時間ともに労力を費やしていました。 そこで『サニタリー配管用360°回転継手』を導入！ 注ぎ口のホース根元へスイベルジョイントを装着することで、ジョイン...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社

サニタリー配管用360°回転継手 導入事例VOL.2

簡単作業で着脱可能！楽々水平移動で配管が邪魔にならない事例をご紹介！

創業100年以上にわたり乳製品の製造・販売を行う会社のチーズ工場での 導入事例をご紹介いたします。 軟かい固体のナチュラルチーズは配管を通り、加熱窯に移されます。 窯の上部から投入され、窯蓋を閉める際・傾く時は配管を横に水平移動させる 必要があり、一般的な固定配管クランプを着脱し配管位置を入れ替える方法では 操作性・効率が悪く対策が必要でした。 チーズを数種類ブレンドする場合、...

メーカー・取り扱い企業： TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社