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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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漏れのリスクも取り除く!衛生ケア用品を製造するメーカーでの活用事例をご…
衛生ケア用品を製造するメーカーでの活用事例をご紹介いたします。 衛生ケア用品製造の際には食塩水をタンクからドラムへ流し入れる 工程がありますが、食塩水は粘度が低いことから注ぎ終えた際に 蛇口の出口から液だれが発生していました。 タンクの出口にサニタリースイベルジョイント(No.30エルボ型)を 取り付けたことにより、ヘルールガスケットを傷めずに配管の 向きを変えられるようになり...
メーカー・取り扱い企業: TBグローバルテクノロジーズ株式会社 本社
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パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化!】
2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレッ…
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少量生産に好適!『卓上型上面用ラベラー』※丸ボトル用ラベラーも有
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【2024年9月4日~6日】「JASIS 2024」出展のご案内
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様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能! ダマや溶け残りなし・短…
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株式会社徳寿工作所