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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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粉粒体のブリッジ防止!粉粒体の流出を促進する為に抜群の効果を発揮します…
粉体ブリッジ防止機器 フルイダイザー(ミニ)は、ホッパーやサイロ内のブリッジやラットホールを防止し、 粉粒体の流出を促進する為に抜群の効果を発揮します。 ホッパー内壁に取付けられたシリコン製のディスクの周囲より、容器の内壁に沿って空気を流し、かつディスクの優しい振動が粉粒体の流れを確実なものにします。 シリコン製ディスクの他にEPDM製ディスクもございます。 ミニディスクはスタンダードディス...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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【デモ機貸し出し中】粉体ブリッジ防止機器 「フルイダイザー」
粉体のブリッジやラットホールを解消!取付簡単で音も静か!メンテナンスも…
粉体ブリッジ防止機器 「フルイダイザー」は、タンク内面のシリコンディスクの周囲から圧縮エアーを流すことによりブリッジやラットホール等を防止します。シリコンディスクはエアーOFF時、タンク内面に対して吸盤のように密着しています。 エアーON時には、エアー圧力によりディスクの周囲がタンク内面より浮き上がり、その隙間よりタンク内面に沿ってエアーが流れます。また、この時ディスクが振動し粉体の流れを確実な...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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製品に障害をもたらす液体中の気泡を真空状態で連続して取り除きます。
●連続脱泡方式 インラインで接続し、密閉環境下での連続脱泡運転が可能です。 ●1ユニットマルチ効果 薄膜効果、微細化効果、破砕効果、脱気効果など1ユニットで多様な効果を実現しました。 ●優れたQC 微細気泡も除去でき、高品質管理、高効率な生産が実現します。 ●幅広い粘度域に対応 低粘度から高粘度まで生産設備に応じた設計が可能です。 ※連続方式、バッチ方式いずれにも対応できます。多様...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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高い熱交換率はもちろん、CIP・SIPやメンテナンスにも配慮した熱交換…
Mコイル型熱交換器は、プロセス流体の流路である伝熱管と、仕切板と伝熱管外面によって形成された ユーティリティ側熱冷媒の流路により構成されています。 プロセス流体とユーティリティ流体は螺旋流路での完全対向流型で熱交換を行います。 プロセスが流れる伝熱管はシームレスパイプを使用し、本体内部に溶接部を設けておりませんので、 溶接部の劣化や不良等によるトラブルはありません。 頻繁に起こるヒートシ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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高い熱交換率はもちろんCIP・SIPやメンテナンスにも配慮した熱交換器…
独自のシームレスコイル型を採用し、高性能かつ理論的な設計により生まれた無駄のない構造で、完全な対向流を形成し最大の伝熱効率を発揮します。 また、非常にコンパクトに仕上がっており、省スペースを実現しました。 完全GMP対応で、当然クロスコンタミ防止や流路内部に液溜まりがなく、蒸気滅菌による応力対応など全て考慮されています。 ...【特徴】 ○高い総括伝熱係数 ○省スペース ○クロスコ...
メーカー・取り扱い企業: エム・テクニック株式会社
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