【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

偽造防止用紙／ラベル

目的や使用シーンに合わせて組み合わせ自由。その場で簡単に判定が可能なも…

TOPPANエッジではこれまで証明書用紙からチケット、クーポンなど数多くのセキュリティ製品を手掛けてきました。その場ですぐに真贋判定ができる技術から、検証器によって判定可能なものまで、用途や運用に合わせて組み合わせられるようラインアップを取りそろえています。...●印刷ノウハウを駆使した偽造防止技術 TOPPANエッジの長年培ってきたノウハウから、さまざまな印刷技術によって偽造や模倣を防止する製...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

保冷カバー『メカクール　カゴ車用保冷カバー　Jフックタイプ』

Jフックで取付簡単！作業性、耐久性が向上した、カゴ車保冷カバー

『メカクール　カゴ車用保冷カバー　Jフックタイプ』は、 定番サイズのカゴ車に合わせた保冷カバーです。 マジックベルトの代わりにJフックを採用し、カゴ車への取り付けが容易。 天面垂れ防止機構による開口部の確保で、作業性が向上しました。 前扉のファスナーは3重縫いで丈夫な仕上がり。 内側の下部は擦れに強い生地を採用し、耐久性が向上しています。 【特長】 ■カゴ車用保冷カバー ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

高機能保冷剤『メカクール』

完全凍結が色の変化で簡単に分かる！ 少ない温度差（4～5℃）で凍結！

【特長】 ■目的に応じて最適な温度帯が選択可能 -25℃から+18℃までの温度タイプをラインアップしています。 （-25℃、-18℃、-5℃、-2℃、＋5℃） 当社オリジナルメカクール専用保冷箱とセットで使用いただくことで、 お客様のニーズにきめ細かく対応いたします。 ■凍結確認が色で簡単に分かる（＋5℃タイプを除く） 『メカクール』は完全凍結すると紫色から黄色に変化します。 ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

メカクール専用保冷箱

冷凍食品や医療用品等の保冷に！品質保持に最適な温度が選べる高機能保冷剤…

「メカクール」は、-25℃から+18℃まで目的に応じて 最適な温度帯が選べる高機能保冷剤です。 当社オリジナルメカクール専用保冷箱とセットで導入いただくことを オススメします。 サイズ、保冷時間等、お客様のご要望に合わせてカスタマイズします。 ※詳しくはＰＤＦをご覧頂くか、お問い合わせ下さい...【ラインアップ】 ■医療用保冷箱 ■カゴ車用保冷箱 ■パレットタイプ保冷箱 ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

『メカクール専用　折りたたみ保冷資材』

素早く組み立て、コンパクトに折りたためる！コストと品質に優れた保冷資材…

『メカクール専用　折りたたみ保冷資材』は、冷凍倉庫内でのピッキング から店舗納品まで一連の温度管理が可能で、素早く組み立て、コンパクトに 折りたためる製品です。 フックで取付が簡単な「カゴ車保冷カバー」をはじめ、「オリコン保冷ケース」や、 「折りたたみ保冷箱」などをご用意しています。 【特長】 ■不使用時には折りたたむことで保管スペースを節約 ■断熱性と耐久性を保つ ■コス...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社