【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ワクチンの小分け輸送に低コスト長時間保冷、発泡箱TiC-63IV

2℃〜8℃を20時間の長時間保冷が可能 コンパクトでワクチンの小分け輸…

『TiC-63IV』は外気温35度で2-8℃を20時間保持できる発泡スチロール製保冷箱です。 従来の高価格、大量輸送用の保冷ボックスと差別化された、 低価格、コンパクトな宅配80サイズでワクチン、医薬品の小分け配送に適しています。（バイアル最大27本収納） 廃棄性・リサイクル性に優れたポリスチレンの単一素材、バイアルホルダーも可燃ゴミとして処理できる素材でワンウェイ使用が容易で衛生的。内容物...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

【新商品】保冷・保温に好適　EPP製折りたたみコンテナー　31L

かさばらない折りたたみ式。発泡素材だから保温・保冷にも対応。繰り返し使…

発泡素材だから、軽量で、保温・保冷にも好適。 折りたためば1/2以下のコンパクトなサイズになり、 保管スペースを大幅カットできます。 EPP素材のため、繰り返しの使用にも耐えられる耐久性があり、 通い箱として使用すれば、コストダウンにもつながります。 詳しい商品情報はぜひカタログをダウンロードしご確認ください。...【製品名】 EPP製折りたたみBOX 【製品特長】 ・繰り返し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

ワクチン輸送に長時間保冷が可能！発泡箱TiCー117

2℃〜8℃を20時間、-15℃以下を16時間の長時間保冷が可能。ワクチ…

『TiC-117』は外気温35度で2-8℃を20時間、-15℃以下を16時間保持できる発泡スチロール製保冷箱です。 ワクチン・医薬品の輸送・保管に、廃棄性・リサイクル性に優れたポリスチレンの単一素材、バイアルホルダーも可燃ゴミとして処理できる素材でワンウェイ使用が容易で衛生的。 コンパクトな宅配100サイズ、仕切りを立てられる溝の使用で輸送時の振動を軽減可能。また、内容物の取り違え防止に色変更...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

発泡スチロールのオーダーカット承ります。

発泡ブロックをお好みのサイズ・形状に合わせてオーダーカット可能です！小…

・イベントの造形物や、巨大工作等に！（塗料は有機溶剤を含まない水性塗料を使用してください） ・発泡スチロールは軽量で、加工性に優れた素材です。 ・直線カットは勿論、曲線カットも可能です。 ・硬さ（発泡倍率）も選択可能です。 ※上記に関して、条件によって対応不可なサイズ・形状もあります。是非お気軽にご相談下さい。...ブロック原型　最大サイズ巾1830×925×厚535mm ※カットのご用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

持続可能なオリジナルエコバッグ

レジ袋の有料化や海洋マイクロプラスチックが地球全体の課題や意我々一人一…

商品名：オリジナルエコバッグ 仕様：材質、サイズ、持ち手、生地の色、保冷タイプ、ジッパー、形状など 　　　基本的にはご希望の仕様に合わせたオーダーメイド製品。 　　　また企業ロゴなどの名入れも可能。 製造：1部製品の形状と仕様により国内と海外で縫製工場が異なります。 納期：最終確認用の校正サンプルで了承後、約1.5ヶ月程度。 特徴：最近は通販を主体としている企業様ではあ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

用途別カスタマイズ、オーダーメイド可、金型成形 発泡スチロール

体積に対し98%が空気でできた発泡スチロールは環境配慮型のエコ素材! …

ポリスチレンを原料とする発泡スチロールをはじめとし、発泡プラスチック製品の金型成形が可能です。 発泡スチロールをはじめとする発泡プラスチックは体積に対し98%が空気でできており、素材に含まれる無数の空気の層が高い緩衝性、保温・保冷性を実現します。 お客様の用途、使用条件に合わせて厚みや固さを自由にカスタマイズ可能です。 最大成形サイズ 1260×2460×500mm以内 小さいサイズ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

差別化できるデザイン紙器やギフト箱やカレー化粧箱

環境にやさしく様々な表現方法が可能な紙器で自社商品の価値をさらにグレー…

★従来の自社商品のリニューアルや新商品のデザインからの設計検討 ★商品の売上を伸ばしたい ★新商品のデザインをどうやって作成したらいいのかわからない等々 このようなお悩みを解決致します。 仕様：材質選定、形状、表面や形状加工など様々な対応が可能。 対象：紙器、リーフレット、タグ、しおりなどの紙類。 またデザインも複数案ご提示しながら修正を繰り返しご納得のいくデザ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

医薬品向け発泡容器『TiCシリーズ』カタログ

医薬品などの保冷保温輸送に適した発泡スチロール容器シリーズです。肉厚で…

石山の発泡スチロール製容器シリーズです。 医薬品など温度管理の必要な商品の輸送に最適。 肉厚でより高機能な断熱性能をもつ製品を取り揃えました。 宅配サイズにも対応。 全15商品を揃え、用途にあったサイズをお選び頂けます。 ※商品情報はぜひカタログでご確認ください。...【製品名】 TiCシリーズ 【製品特長】 肉厚で高機能断熱仕様。 ご使用前に用途・使用条件に合わせた恒温槽を使用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

紐付き発泡容器『Pシリーズ』カタログ

持ち運びに便利な紐付き発泡スチロール容器シリーズです。飲料の収納に最適…

石山の発泡スチロール製容器シリーズです。 紐がついているから持ち運びが可能。持ち帰り容器に最適。 飲料の収納に対応、レジャーなどでもお使いいただけます。 全14商品をラインナップ ※商品情報はぜひカタログでご確認ください。...【製品名】 Pシリーズ 【製品特長】 持ち運び可能な紐付き。飲料収納に対応。 保冷保温/軽量/緩衝性 【商品数】 全14商品掲載...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

薄肉発泡容器『軽量コンテナーシリーズ』カタログ

薄肉の発泡スチロール容器シリーズです。簡易保冷容器、輸送コストの低減や…

石山の発泡スチロール製容器シリーズです。 当社他シリーズと比較し肉薄で低資源な製品をラインナップ。 薄肉だから輸送コストの低減や環境配慮にぜひご検討ください。 全40商品をラインナップ ※商品情報はぜひカタログでご確認ください。...【製品名】 軽量コンテナーシリーズ 【製品特長】 薄肉で軽量。輸送コストの低減や環境配慮に。 保冷保温/軽量/緩衝性 【商品数】 全40商品掲載...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山

アイスクリーム用発泡容器『TiCシリーズ』カタログ

アイスクリームなどの保冷保温輸送に適した発泡スチロール容器シリーズです…

石山の発泡スチロール製容器シリーズです。 アイスクリームなどの冷凍食品をはじめとする保冷の必要な商品の輸送に最適。 肉厚でより高機能な断熱性能をもつ製品を取り揃えました。 宅配サイズにも対応。 全15商品を揃え、用途にあったサイズをお選び頂けます。 ※商品情報はぜひカタログでご確認ください。...【製品名】 TiCシリーズ 【製品特長】 肉厚で高機能断熱仕様。 ご使用前に用途・使...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社石山