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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRもっと革新的に!科学者によって科学者のために構築されたプラットフォーム
『Labstep』は、すべての研究関連データとメタデータをリアルタイムで 取り込む、ユーザーフレンドリーで柔軟な電子実験ノート(ELN)です。 安全でコラボレーティブな環境における構造化データの取り込みと分析を 提供し、研究開発ラボによる知的財産の創造と保護を支援。 強力なオープンAPIにより、装置、デバイス、システムとデジタル接続し、 ライブ情報を実験記録に直接取り込むことができます。 【...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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活字を使用した印字!手軽な操作で1、2列印字が可能な電動プリンター
『FAP2』は、タッチスイッチ操作または、光センサー感応操作で 手軽に美しい印字が行える電動プリンターです。 使用される袋に応じた印字温度、印字開始時間の調整・設定が可能。 設定を変更することにより、1、2列印字器として使用できます。 また、電子ヒーターの採用で昇温時間が短く、消費電力が少なく経済的です。 【特長】 ■手軽な操作で印字可能 ■選べる操作方法 ■活字を使用...
メーカー・取り扱い企業: 富士インパルス株式会社
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