【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

業務用　米研ぎ器・洗米器「はやとぎプロ」

テレビや新聞雑誌でも数十回以上放映。 業務用米とぎ器「はやとぎプロ」…

手も電気も使わず、水道の水圧で微細気泡を発生させ、3升＝4.5ｋｇ（6ｋｇ用も有）のお米を90～180秒で研げる夢のような米とぎ器です。 操作は簡単。ホースをワンタッチで水道の蛇口につなぎ、蛇口をひねるだけ。 動画→　https://hayatogi-pro.stores.jp/ ◆3升（4.5ｋｇ）が約3分　使用水量10～15Ｌ 手研ぎに比べ水は半分　時間は5分の1～2分の1（当社調...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社クレセント