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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…
段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚~200枚まで対応可能!手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社クレオ
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様々な産業分野での導入実績多数!パワフルで良質の剪断力により高粘度流体…
『ニーダー』は、独自開発のシグマ型羽根を採用し、比較的粘度の高い原料を 効率的に混ぜ合わせます。 混合後のワークは完全排出できるため、機械内部の清掃やメンテナンスも容易。 また、内部構造にデッドスペースがない省スペース設計を採用しています。 混合・混錬中に熱の発生や加熱を要する場合は、冷却・加熱処理できるので、 広範囲な用途に使用可能で、お客様の用途に応じ、「ジャケット付き」 ...
メーカー・取り扱い企業: 大平洋機工株式会社
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株式会社巴商会 管理部署:企画営業部