【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

セパレートユニットコンベヤ・ライト

クリーンエリア内・衛生環境での物流搬送において、徹底的なクリーン性を追…

『セパレートユニットコンベヤ・ライト』についてご紹介します。 両フレーム間に装置が無い為、コンベヤ幅を自由に設定する事が可能。 メンテナンス性に優れ非常に清掃性が高くなっています。 また、超小型モーターの採用でフレームも超コンパクトに設計されています。 搬送方式はローラー式・チェーン式が選択でき、SUS製・SS製のどちらでも 製作できます。 【特長】 ■メンテナンス性と清...

メーカー・取り扱い企業： OMC株式会社

『セパレートユニットコンベヤ』

コンベヤ幅を自由に設定する事が可能！メンテナンスが容易で高い清掃性

『セパレートユニットコンベヤ』は、クリーンエリア内・衛生環境での 物流搬送において、徹底的なクリーン化をコンセプトに設計・開発された コンベヤです。 左右独立フレーム構造により、コンベヤ幅を自由に設定する事が可能で 他機能装置の自由度が高く、メンテナンス面でも優れ清掃性もより 向上しました。 その用途は食品工場は勿論、医薬品工場・精密機器工場等、多くの 生産設備でその特長が大...

メーカー・取り扱い企業： OMC株式会社

OMC株式会社　会社案内

人々のくらし、健康、生命を守る「人の営み」を根底から支えること。それが…

OMC株式会社は、飼料関連、物流関連をはじめとして各種食品製造関連の 機器・設備の製造・販売に約1世紀にわたり携わってきました。 それぞれの時代ごとに先端のテクノロジーを活用してのご提案を心がけ、 それは現在ではIT技術をフル活用してのプラントエンジニアリングという カタチに結実し、医薬品製造設備にも豊富な実績を残しています。 【営業品目】 ■配合飼料及び肥料の各プラントの設計...

メーカー・取り扱い企業： OMC株式会社