【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

離型・潤滑植物油（無味・無臭）『純/JUN 2WAY』

握りやすいフォームパターン缶を採用！米飯関係や、食品加工にご使用いただ…

『純/JUN 2WAY』は、食用油を無味・無臭にまで高度精製し、離型・ 潤滑性能を高めた、食品規格適合のオイルスプレーです。 エステル交換により、ゴム・プラスチックなどの樹脂に対しても影響が ほとんどない製品で、米飯関係や、食品加工にご使用いただけます。 カッター、スライサーや包丁の刃に塗布することで付着防止効果があり、 切れ味がアップします。（防錆効果もあり） 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所

離型・潤滑植物油『セハー330』

プラスチック樹脂腐食性を軽減！無味・無臭のサラッとした離型・潤滑オイル

『セハー330』は、常温時の離型・潤滑に使用できる、食品加工向けに開発された 画期的な食品エアゾール製品です。 新しい精製、脱臭技術により、寿司・おにぎりなどの風味のデリケートな 食品に臭いが付かず、品質にも影響を与えない、安全な無菌高級純植物油を使用。 粘性が低いため、常温でも油特有のベタツキがなく飛散・タレ落ちがなく、 少量を均一に確実にスプレーできるので経済的です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所