【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【GMORS社】高性能PTFEコーティング技術　※色付け可能

PR各種様々なゴム材でも静止摩擦係数を70％以上抑制！摩擦製の改善により、…

GMORS社の「高性能PTFEコーティング技術」についてご紹介します。 当技術はドライフィルムであり、一般的な液状潤滑油を使わなくても、 シール材表面の摩擦を低減させる効果があります。 厚さ数ミクロンのコーティングが表面特性に変化を与えただけでなく、 スティックスリップ現象の防止にも役立っています。 なお、掲載カタログにて過去事例もご紹介しておりますので、 是非ダウンロードしてご覧ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社誠和商会

バレル電解研磨機【精密部品】| NSCEng

精密部品の「耐食性向上」「バリ取り」「光沢化」「複数ロット処理」の悩み…

『EP-Bシリーズ』は回転バレルに電解研磨の機能を付与したバレル電解研磨装置です。 【ターゲット層】 ・電解研磨を内製化したいお客様 ・電解研磨を生業にしており自動装置導入により効率化したいお客様 【特長】 ■材料表面がクロムリッチになり耐蝕性向上 ■表面粗度が改善し摺動抵抗が低減 ■光沢が出る ■材料表面に陽極接点跡がつかない ■ボタン１つで全自動電解研磨 ■耐薬品性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部

バレル研磨機と電解研磨機を融合『バレル電解研磨装置』※特許出願中

複数種の部品を全自動で同時に処理。バリ取り、耐食性向上・光沢仕上げを一…

当社の『バレル電解研磨装置』は、回転バレルに電解研磨の機能を付与した装置です。バリ取りと同時に、耐食性の向上、光沢仕上げが可能。ボタンを押せば全自動で、一度に複数の部品を処理できます。 【特長】 ■表面粗度が改善し摺動抵抗が低減 ■電極治具との接点痕が付かない ■クロムリッチ層で表面が覆われ、優れた耐食性を実現 ■装置寿命を延ばす、耐薬品性を重視した設計 ■インターロック完備 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社NSC エンジニアリング本部