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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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紫外線を照射し、低濃度二酸化塩素ガスを噴霧!一様流エアシャワーに設置い…
『SCL-3019LDC』は、二酸化塩素ガスカートリッジを組み込んだ 低濃度二酸化塩素ガス発生装置です。 紫外線を照射し、低濃度二酸化塩素ガス(18ppb以上)を噴霧。 人や物への付着菌や、設置空間の浮遊菌を除菌します。 また、事前に濃度シミュレーションで濃度計算し、任意の空間の濃度を コントロールできます。さらに、アワーメータにてカートリッジ交換時間を お知らせすることができ...
メーカー・取り扱い企業: 三宝電機株式会社
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