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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…
『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...
メーカー・取り扱い企業: アイオン株式会社
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電力削減最大50%!「クリーンルーム」の省エネを実現する画期的システム
クリーンルームは、清浄な空気を絶えず供給して部屋内を循環させ、清浄な空間を作り出すシステムなので、実測してクラスが良くなっていても風量変化ができません。「CASシステム」は実測して、必要なクラスを保つように風量コントロールを行うシステムです。食品工場や医薬品工場、病院・医療施設など、24時間稼働のクリーンルームの電力削減を実現可能にします。塵埃検出器によるクリーンルームの自動管理により、清浄度を維...
メーカー・取り扱い企業: ベンチャーマテリアル株式会社
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