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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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離れた金属片の検出が可能なセンサー!コンベヤチェーンのトラブルを解決し…
『つばき 長距離検出近接センサ』にてコンベヤチェーンの緩みを 24時間監視した事例をご紹介いたします。 輸送物や周辺との環境によりコンベヤにアクセスしづらい、 日常業務が忙しく普段よりコンベヤチェーンの緩みを確認できない等の問題がありました。 つばき 長距離検出近接センサIを提案し、 緩みによるトラブルがなくなり、予防保全に貢献できました。 【事例概要】 ■問題点 ・コ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社椿本バルクシステム
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