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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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標準下地処理との複合処理にて低温(500℃以下)ながら強い密着力を実現…
『プラズマハード』は、セラミックを金属表面に蒸着させる 表面改質技術です。 減圧されたプロセスガス中におけるプラズマ反応を利用し、特殊処理を行い、 金型や機械部品類の耐久性を増して生産性の向上をサポートします。 【特長】 ■プラズマ反応を利用 ■機械部品類の耐久性を増す ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...【適用材質】 ■PH-N ...
メーカー・取り扱い企業: 鋼鈑工業株式会社
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国内外へ2万台を超える販売実績を持つバルブ自動開閉機!
当製品は、エアモーター技術を生かしたエア駆動型バルブ自動開閉器です。 既設バルブに簡単に後付けできることができ、省力ニーズ、安全化ニーズに お応えすることが可能です。 また、駆動式の駆動源には、エアモーターが採用されており、 防爆性に優れています。構造がシンプルで故障が少ないのも特徴の一つです。 【特長】 ■既設バルブに簡単に後付け可能 ■エアモーター採用 ■防爆性に優...
メーカー・取り扱い企業: 鋼鈑工業株式会社
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人工気象器<クローズド型>疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載
調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に!対話式液晶パ…
株式会社日本医化器械製作所 本社 -
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アレルゲンの迅速なふき取り検査に!『アレルゲンアイ シリーズ』
食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認…
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高温の排水、そのまま排水にしていませんか?『排熱回収装置』
高温の排水を捨てる前に当製品に通すだけ!排水の熱を供給水に移し…
株式会社ショウワ 本社、東京営業所、名古屋営業所、北陸営業所 -
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株式会社徳寿工作所 -
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株式会社ニッポンジーン