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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…
微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...
メーカー・取り扱い企業: 日本アルシー株式会社 本社
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希釈率200倍で大幅コスト削減を可能に!ジェット式、超音波洗浄機、浸漬…
『PRODIC-UNIVA』は、血液等に汚染された医療器具の洗浄に好適な 弱アルカリ酵素系洗浄剤です。 長期保管時の酵素失活による洗浄力低下を抑制。 ジェット式、超音波洗浄機、浸漬など全てに使えます。 酵素と弱アルカリの相乗効果により高い洗浄力を発揮します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■酵素本来の力が最大限活かせるよう酵素安定性を向上 ■医療...
メーカー・取り扱い企業: メディア株式会社
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