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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか?」を証明する技術で、日本酒や果…
日本流通管理支援機構(株)通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...
メーカー・取り扱い企業: 日本流通管理支援機構株式会社
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プール用殺菌・消毒剤 『ネオクロール』レジャー施設等 実績多数
医薬品のイソシアヌル酸薬剤で、安心・簡単な水質管理を実現致します!
『ネオクロール』は第2類医薬品のイソシアヌル酸系塩素剤です。 形状は顆粒タイプと錠剤タイプがあり、更に速溶性タイプと持続性タイプに分けられ、専用の塩素供給機を使用したり、直接プールに投入したり、用途に応じて使い分けが可能です。 都内大型レジャープールを始め、ホテル、スイミングスクール、学校等、たくさんの施設でご使用頂いています。 【ネオクロールの特長】 ◯紫外線による残留塩素消費量...
メーカー・取り扱い企業: 双葉化学株式会社
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