【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

食品の保存に関することはお気軽にお問い合わせ​ください

X線対応脱酸素剤や電子レンジ対応脱酸素剤など！オリジナル製品を生み出し…

当社では様々な製品を取り揃え、多様なニーズに適したご提案が可能です。 例えば、「X線対応脱酸素剤/アルコール揮散剤」は、X線検査機に反応しない 脱酸素剤が確実で高度な品質管理を可能にします。 また、「アルコール揮散併用脱酸素剤」は、アルコール揮散と脱酸素の 機能を併せ持ち、金属検出機にも対応。 この他にも「電子レンジ対応脱酸素剤」や「酸素検知剤付脱酸素剤」など 新しい領域で...

メーカー・取り扱い企業： ドレンシー株式会社