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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで!
PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能!医薬品…
紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヒガシモトキカイ
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静電気による吸着作用を応用!粘着テープの間欠運転で確実に異物をキャッチ
『静電帯電式異物選別装置』は、静電気による吸着作用を応用した 軽異物専用の選別装置です。 静電気による吸着作用を応用して、毛髪、糸くず、ビニール片、粉末を除去可能。 吸着した異物は、粘着テープに張り付き、粘着テープはタイマーにより 間欠運転のため、異物を確実にキャッチできます。 【特長】 ■軽異物専用 ■乾燥食材に混入した毛髪、糸くず、ビニール片などを除去に好適 ■加工...
メーカー・取り扱い企業: 日立造船株式会社 機械・インフラ事業本部 電子制御ビジネスユニット
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壊れやすい製品に適した「F-1型」や、電磁フィーダ式の「F-HS型」を…
当製品は、可変コンベアによる定量供給装置「F-1型」と電磁フィーダ式の ホッパー型供給装置「F-HS型」2種類のラインアップをご用意しています。 「F-1型」は、絡みやすい製品や、乾燥度の悪い製品に適します。 「F-HS型」は、乾燥度の高い製品に特に有効です。 商材に合わせて、様々なタイプの供給装置をご提案できます。 【F-1型 特長】 ■可変コンベア ■速度調整によ...
メーカー・取り扱い企業: 日立造船株式会社 機械・インフラ事業本部 電子制御ビジネスユニット
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