【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

コンクリート改質防水材『ナノマテリアル ロデム』

組織が完全無機質！水や紫外線による劣化、及びカビの発生の心配がない

『ナノマテリアル ロデム』は、コンクリートを緻密化・強靭化すると同時 に水を一切通さない高い防水性を実現するコンクリート改質防水材です。 生成された特殊ナノ結晶は、クラック発生時にコンクリート内部に水が 侵入すると、再びナノ結晶が発生し、自らクラックを修復するため、 事実上、メンテナンスフリーの状態を作り出します。 また、微細な粒子がコンクリート、石、タイル等の細孔に入り込み硬化...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

テキスタイル・マテリアル『ソンタラ』

かさ高であり、かつ軽量！366cmの幅にわたって十分に均質であることは…

『ソンタラ』は、米国デュポン社が開発した新しいテキスタイル・ マテリアルです。 ウォーター・二ードリングという画期的な技術が、ステープルの絡み合い のみで構成された新しいファブリック＝スパンレースを創りました。 構造上、樹脂バインダーや溶融による接着点がないため、非常に ソフトな風合をもち、ドレープ性にすぐれています。 【特長】 ■柔軟性、ドレープ性 ■かさ高性、軽量 ...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

注入用ウレタン『P-25』

低粘度タイプなので流し込みが容易！トナーを混合するだけで着色できる

『P-25』は、可塑剤、鉛を一切使用していない注入用ウレタンです。 半透明で柔らかく、黄変しない耐候性の良い製品。低粘度タイプなので 流し込みが容易で、トナーを混合するだけで着色可能。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【性状(抜粋)】 ■混合粘度(mPa・S)：800 ■可使時間：約20分 ■硬化物硬度(JIS K6301 A型)：約25 ■硬化物比...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

エフレタン

強靱なコーティング、平滑な仕上がり面！速硬化性でありながらレベリング性…

『エフレタン』は、2液反応型の速硬化・無溶剤・低粘度液状 ウレタン樹脂です。 コーティング樹脂に要求される性能をバランスよく備え、省資源・ 無公害型コーティング材として土木・建築・家電から美術造形に いたるまで幅広い分野から大きな期待がよせられています。 コーティング膜はウレタン特有の弾力性に富み、耐衝撃性に優れた 強靱な性質を示します。また、たわみ性や耐薬品性などの性能にも ...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社

IMCDジャパン取扱製品一覧（医薬品事業部）

「製品」「製品紹介」「製品用途」「サプライヤー」の項目ごとに掲載！”リ…

当資料は、IMCDジャパンが取り扱っている製品の一覧です。 「製品」「製品紹介」「製品用途」「サプライヤー」の項目ごとに掲載。 賦形剤や崩壊助剤に使用可能な”無水リン酸水素カルシウム”などを紹介して おりますので、ぜひご一読ください。 【掲載製品（一部）】 ■無水リン酸水素カルシウム ■リン酸水素カルシウム水和物 ■リン酸三カルシウム ■リン酸カリウム、リン酸ナトリウム...

メーカー・取り扱い企業： IMCDジャパン合同会社