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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR005-04A/V』
小ロット生産にマッチ!分散時間を短縮させ脱泡精度の向上を生み出します!
『ハイ・ローター HR005-04A/V』は、 電子材料やモールド材などに適した、 小ロット生産にマッチするモデルです。 独自のアウターリング方式によりシンプルな構造を実現していますので、 振動・騒音が極めて少なく、環境問題に貢献。故障の少ない安定した 運転が可能になっています。 また、自公転比率により得られる高い分散能力が、分散時間を短縮させ 脱泡精度の向上を生み出します。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR003-04A/V』
4cup搭載可能!遊星式の量産向けモデルの代替として多く採用いただいて…
『ハイ・ローター HR003-04A/V』は、シリーズ中で最小容量で、 研究や少量生産に適している自公転・真空ミキサーです。 4cup搭載可能。そのため、遊星式の量産向けモデルの代替として、 多くのご採用をいただいています。 また、幅広い容量のモデルがありますので、研究開発用途や、多品種少量生産、 少量バッチ生産向けなど、広い分野でご採用実績があります。 【特長】 ■分散...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR020-04A/V』
「HR010」の縦横辺比1.2倍と省スペースに設置可能な自公転・真空ミ…
『ハイ・ローター HR020-04A/V』は、1L容器を深くした2L容器を搭載できる 自公転・真空ミキサーです。 「HR010」の縦横辺比1.2倍と省スペースに設置可能。 また、高次元の攪拌力と優れた処理能力で貴社の研究開発・製造工程に 貢献いたします。 【特長】 ■分散力は自転が決め手 ■4cup搭載可能 ■セルフメンテナンスのみ ■低振動・低騒音 ■ご希望のカス...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR200-04A/V』
一般的な攪拌機とよく比較されるモデル!大容量を短時間で攪拌・脱泡処理で…
『ハイ・ローター HR200-04A/V』は、国内最大クラスで、20L容器が 4cup搭載できる自公転・真空ミキサーです。 研究開発のラボスケールからこの80Lクラスまで、同一機構・同一原理で ラインアップをご用意。 分散・脱泡処理の高い再現性により、開発から量産への移管をスムースに 行えます。 【特長】 ■分散力は自転が決め手 ■4cup搭載可能 ■最大80Lバッチ...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR010-04A/V』
貴社の研究開発・製造工程に貢献!汎用性の高い自公転・真空ミキサーのご紹…
『ハイ・ローター HR010-04A/V』は、中・少量生産に適し、ラボ機と生産機の 中間的位置付けで汎用性の高い自公転・真空ミキサーです。 最高回転数、到達真空度が最も高い3機種の中で、この機種が最大サイズ。 また、高次元の攪拌力と優れた処理能力で貴社の研究開発・製造工程に 貢献いたします。 【特長】 ■分散力は自転が決め手 ■4cup搭載可能 ■セルフメンテナンスのみ...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR040-04A/V』
樹脂材料やモールド材など、比較的量の多い材料の攪拌・脱泡用途に適したモ…
『ハイ・ローター HR040-04A/V』は、中~大容量生産向けの 自公転・真空ミキサーです。 樹脂材料やモールド材など、比較的量の多い材料の攪拌・脱泡用途に 適したモデル。 また、高次元の攪拌力と優れた処理能力で貴社の研究開発・製造工程に 貢献いたします。 【特長】 ■分散力は自転が決め手 ■4cup搭載可能 ■セルフメンテナンスのみ ■低振動・低騒音 ■ご希望...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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自公転・真空ミキサー『ハイ・ローター HR100-04A/V』
大容量を短時間で攪拌・脱泡処理が可能!御相談の多いモデルとなっています
『ハイ・ローター HR100-04A/V』は、一般的な攪拌機とよく比較される 自公転・真空ミキサーです。 大容量を短時間で攪拌・脱泡処理が可能。 他の攪拌機のユーザー様から御相談の多いモデルとなっています。 また、高次元の攪拌力と優れた処理能力で貴社の研究開発・製造工程に 貢献いたします。 【特長】 ■分散力は自転が決め手 ■4cup搭載可能 ■セルフメンテナンスのみ...
メーカー・取り扱い企業: 三星工業株式会社 三星工業 本社・工場
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