【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

液状シリコーンゴムコーティング　【技術資料無料ダウンロード】

離型性の高い液状シリコーンゴムコーティングにより、粘着物を容易に剥離！…

弊社では耐熱・耐寒、離型性、生理的不活性などの特徴をもったシリコーンゴムに 各種機能を付与した機能性シリコーンゴム製品を開発しております！ 【こんなお悩みはありませんか？】 ■製品の製造ラインや搬送時にホットメルト接着剤・粘着剤を使用していると、 　通常のゴムベルトやプレート等では粘着物がこびりつき、清掃・除去に苦労… 　　　　　　　 　シープロン化成の液状シリコーンゴムコーティン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シープロン化成

【設備紹介】 シリコンローラー用クリーンルーム

異物混入対策に好適！高品質シリコンローラーを製造するクリーンルームを導…

シープロン化成では、シリコンローラー製造用として業界でもめずらしい “クラス100000” のクリーンルームを導入しました。 クリーンルーム内で製造することで異物混入を防ぎ、より高品質な製品を 提供いたします。 高機能フィルム業界で用いられるフィルム製造用など、高品質・高精度が 求められる設備に好適。当社のシリコンローラーであれば、シリコン中の 異物によって引き起こされるトラブ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シープロン化成