【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

粉体溶解機『パウダーミキサー』※ホモジナイザーいらずで乳化まで！

PR粉体と液体を分散・溶解・乳化。真空タンクの設置で脱気運転も可能！医薬品…

紛体溶解機『パウダーミキサー』は、強力な剪断力を持つシャーポンプと 真空化でも安定した液送りを可能とするロータリーポンプを組み合わせ、 粉体と液体を効率的に分散・溶解し、乳化まで行えるシャーポンプ循環システムです。 食品分野では、 高い乳化力とサニタリー構造を備え、真空タンクを使用することで循環時に ピックル内に発生する気泡を除去しながら、粉体と液体の効率的な乳化を実現。 食品分野...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ヒガシモトキカイ

人工透析排水処理装置

透析排水の適正処理を可能にする排水処理装置！

当社では、浄化槽以外にも水環境を守るための様々な排水処理装置を 提供しております。 『人工透析排水処理装置』は、透析排水による水質汚染防止のために開発し、 透析排水の適正処理を実現します。 【ラインアップ】 ■AMS BIO NEST SYSTEM ■AMS BIO MEMBRANE SYSTEM ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。.....

メーカー・取り扱い企業： アムズ株式会社

小規模動物排水処理システム

多様な動物排水に適した、排水処理槽

『小規模動物排水処理システム』は、ローコストで小規模の施設に適した 排水処理装置です。 種類により食べ物や体格も違うため排出される糞尿の量も質も異なる 様々な動物に対応します。 【用途例】 ■ペットショップ、ペットホテル ■実験用小動物（ラット、モルモット等）排水 ■数頭の馬小屋・牛舎など超小規模畜舎 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： アムズ株式会社