【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

離型・潤滑植物油（無味・無臭）『純/JUN 2WAY』

握りやすいフォームパターン缶を採用！米飯関係や、食品加工にご使用いただ…

『純/JUN 2WAY』は、食用油を無味・無臭にまで高度精製し、離型・ 潤滑性能を高めた、食品規格適合のオイルスプレーです。 エステル交換により、ゴム・プラスチックなどの樹脂に対しても影響が ほとんどない製品で、米飯関係や、食品加工にご使用いただけます。 カッター、スライサーや包丁の刃に塗布することで付着防止効果があり、 切れ味がアップします。（防錆効果もあり） 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所

離型・潤滑植物油『セハー330』

プラスチック樹脂腐食性を軽減！無味・無臭のサラッとした離型・潤滑オイル

『セハー330』は、常温時の離型・潤滑に使用できる、食品加工向けに開発された 画期的な食品エアゾール製品です。 新しい精製、脱臭技術により、寿司・おにぎりなどの風味のデリケートな 食品に臭いが付かず、品質にも影響を与えない、安全な無菌高級純植物油を使用。 粘性が低いため、常温でも油特有のベタツキがなく飛散・タレ落ちがなく、 少量を均一に確実にスプレーできるので経済的です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セハージャパン 東京本社、仙台営業所、名古屋営業所、大阪営業所、九州営業所