【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

人工気象器＜クローズド型＞疑似太陽光SUNRAY LIGHT搭載

PR調光仕様です。アラビの育成など植物の耐環境試験に！対話式液晶パネルで操…

スタンダードなクローズド型人工気象器に疑似太陽光　蛍光灯型LED「SUNRAY LIGHT」照明を標準装備した省エネモデルです。 短日処理、日長処理等研究に応じた環境制御が行えます。制御方法は定値運転と昼夜切替運転の切替式とプログラム制御の2タイプがあります。 プログラムの時間設定は、「積算方式」と「実時刻方式」から選択できます。温度・湿度制御は3位置方式を採用しており、省エネ効果があります。サイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医化器械製作所 本社

空中浮遊菌エアーサンプラー　BIOSAMP MBS-1000N

高捕集率を可能にした画期的なハンディタイプのエアーサンプラー

環境微生物測定の重要性の高まりとともに、製薬・医療器具・食品・化粧品などの製造業及び医療・ビル・住居などの数々の現場において空中浮遊菌に関する調査・研究・測定が行われています。 ミドリ安全社製　BIOSAMP MBS-1000Nは、高捕集効率・携行性のよさ・市販培地の使用・廃棄汚染防止等、装置をご利用になる上で利便性と実用性に優れた製品です。 BIOSAMPは浮遊菌測定のお悩みに最適な...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社