【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

高次脳認知機能トレーニングシステム「RehaCom」

ITを活用した新しい認知リハビリテーションシステム

使い方に関するブログ始めました　https://note.com/kisseicomtec_bi/ （生体信号・動作解析・睡眠解析製品） 21日間無料キャンペーン中です。ぜひこの機会にご検討ください。 https://www.kicnet.co.jp/news/article/n210802/ ドイツ生まれで世界20ヶ国以上の実績がある製品です。認知機能の中で「注意力」「記憶力」「...

メーカー・取り扱い企業： キッセイコムテック株式会社

姿勢計測システム「ShiseiCam」

カメラの前に立つだけのマーカーレス姿勢計測システム

使い方に関するブログ始めました　https://note.com/kisseicomtec_bi/ （生体信号・動作解析・睡眠解析製品） カメラが人を自動認識するため、体には何も目印（マーカ）をつける必要がありません。4つのポーズを撮影するだけで、3次元分析ならではの分かり易いレポートを出力します。撮影したその場で結果のフィードバックが可能です。 ...結果レポートの出力項目 〇全14...

メーカー・取り扱い企業： キッセイコムテック株式会社

ウェアラブル心電・呼吸・加速度センサー「Hexoskin」

シャツを着るだけで生体信号が計測できます。

使い方に関するブログ始めました　https://note.com/kisseicomtec_bi/ （生体信号・動作解析・睡眠解析製品） データは、シャツのポケットに入れるロガーにロギングされます。iOS・Androidの端末があれば、データをほぼリアルタイムでモニタリングできます。シャツは、軽量・速乾性・通気性・抗臭・UVカット・ウォッシャブル。メーカの標準アプリとクラウドサーバは、無償...

メーカー・取り扱い企業： キッセイコムテック株式会社