【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ：処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 　・Sunscreen：スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 　・Sunshine：...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

落下式金属検出機『Vistus FL型セパレーター』

組み合わせることで、省スペース性と信頼性の高い金属異物の検出を両立！

ミネベアミツミ株式会社が取り扱う、落下式金属検出システム 『Vistus FL型セパレーター』をご紹介します。 FL型セパレーターを使用することで、Vistusシステム全体のスペースを 最大限節約した構成ができ、またFL型セパレーターはVistus RMFZサーチコイルと 組み合わせることにより設置高さをさらに削減することが可能になります。 サーチコイル、パイプ、およびオプション...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

金属検出機『Vistus RS』

設置が容易なコンパクト設計！製品の品質向上と確かな生産に貢献します

『Vistus RS』は、樹脂成形物内外の鉄および非鉄金属、アルミニウムなどの 軽合金、およびステンレススチールを確実に検出する金属検出システムです。 コンパクト設計のため、既存の生産ラインへの導入が容易で、他の 「Vistusシリーズ」と同様に、直感的に操作可能なユーザーインター フェイスと多数の接続オプションを利用できます。 また、IP65に準拠した堅牢なステンレス製ハウジン...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

金属検出機『Vistus RSシリーズ』

設置が容易なコンパクト設計！製品の品質向上と確かな生産に貢献します

『Vistus RS』は、樹脂成形物内外の鉄および非鉄金属、アルミニウムなどの 軽合金、およびステンレススチールを確実に検出する金属検出システムです。 コンパクト設計のため、既存の生産ラインへの導入が容易で、他の 「Vistusシリーズ」と同様に、直感的に操作可能なユーザーインター フェイスと多数の接続オプションを利用できます。 また、IP65に準拠した堅牢なステンレス製ハウジン...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部