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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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シングルユース低せん断力連続遠心分離システム『Ksep50』
PR高い生存率と回収率を実現
■細胞遠心分離プロセスにおいて、せん断力が小さく抑えられ、プロセス開発(0.1 L)からGMPに準拠した製造(20 L)へのシームレスな移行が可能 ■閉鎖系の細胞回収プロセスにおいて、細胞処理時間を50%短縮 ■細胞回収率を90%超に向上 ■最大108細胞/mLの細胞密度でも堅牢な結果を実現 ■せん断力が小さいカウンターフロー分離により細胞生存率が向上...従来の遠心分離法はせん断力が大き...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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温度感知シール ウォームマーク2 ( 温度検知インジケーター )
対象物に貼付けるだけで簡単温度管理。閾値越えの有無と閾値を超えた累積時…
WarmMark2 ( ウォームマーク2 )は対象物の定温管理を目的に設計されたコールドチェーン向温度上昇インジケータです。クラス最高レベルの温度精度と時間精度を備えており、閾値を超えて温度が上昇した際にウィンドウが青く染色し、閾値を超えた経過時間も知ることができます。...ウォームマーク2 ( 温度上昇検知インジケータ ) 製品概要 表示方法 : 不可逆性、設定温度を超えるとウィンドウが白から...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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温度感知シール コールドマーク2 ( 温度検知インジケーター )
対象物に貼るだけで、温度下降を検知。事前の温度管理不要、現場ですぐに使…
コールドマーク2 ( ColdMarka2 )は対象物の凍結防止を目的に設計された温度インジケータです。2℃を下回ると中央のウィンドウが染色され、対象物の温度が2℃以下になったことを知らせます。コンパクト、防水性、丈夫な設計のため、場所を選ばず様々な用途での使用が可能です。不可逆性なので一旦ウィンドウが染色されると元にはどりません。...コールドマーク2 ( 温度下降インジケーター製品概要 ) ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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コールドチェーン温度データロガー。優れたコストパフォーマンスで精度の高…
・コールドチェーン温度管理、医薬品温度管理に最適 ・1回数百円の低コストで本格的な温度モニタリングを実現 ・場所を選ばないコンパクトサイズ ・ユーザー自身で自由にタグの設定可能 ( 閾値、サンプリング間隔など ) ・非接触でデータを収集可能、箱を開けずにデータを取得します ・閾値越えをアラームメールで通知 ・繰り返し使用でき経済的 ・CSV形式に温度データを変換 ・使い易いソフトウ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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ライフサイエンスサプライチェーン専用設計、大容量仕様の製品!
株式会社ノードグラフでご提供する『SILVERPOD』をご紹介いたします。 全温度帯で120時間以上持続し、容積は、135リットル~2585リットルの 大容量積載。 また、ISTA 7D、ISTA 3A輸送評価試験に適合しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■全温度帯で120時間以上持続 ■容積135リットル~2585リットルの大容量積載 ■ISTA ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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周波数0.1Hz〜700KHz、入力電圧1mV〜350V、1mVまで測…
パワーテック社の位相計SD1000は周波数0.1Hz〜700KHz、入力電圧1mV〜350V、1mVまで測定可で、優れた感度を誇ります。さらに信号処理にDFTを採用、ノイズや歪みの多い信号、また非正弦波でも正確に測定します。NISTやUKASへのトレーサビリテイ確立、ISO9001認証に必要な証明書発行可。50Aまでの電流/電圧変換器(オプション)にて電圧、電流間の位相測定に便利です。入力回路はフ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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細胞・遺伝子ラストマイル専用設計!内蔵デバイスによるリアルタイムモニタ…
株式会社ノードグラフでご提供する『Courier MAX』について ご紹介いたします。 「Courier MAX」の持続時間は、12~48hrsで、 クーリエ・マックスの容量は、3L、6L、12Lをご用意しております。 ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■温度:+2℃~-20℃ ■クーリエ・マックス容量:3L、6L、12L CSafe認定販売代理店 株式会社ノ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ノードグラフ
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