【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

自然由来「濃密フルボ酸」

従来のフルボ酸エキス（フムスエキス）のデメリットを克服！

フルボ酸は、自然界では微量しか生産されない貴重な有機酸です。 森林の腐植土壌の中に存在し、生物が栄養素を吸収するのに必要不可欠なものがフルボ酸です。 自然界では腐植土壌は、1cm形成するのに100年の時間を要します。 従来のフルボ酸の抽出方法である、海洋性腐植土壌抽出（フムスエキス）は、貴重な腐植土を乾燥させ、酸性溶液を添加して抽出します。 株式会社日本ソフケンでは、国土防災技術株式会社 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本ソフケン

試験 「サンマ鮮度試験」

日持ちが確認でき、フルボ酸の効果が実証されました。

株式会社日本ソフケン製のフルボ酸が効果を示すことにつながる情報を得るための調査を行った結果、他社品にくらべ有機物量の違い、有機物構造の差異を確認できました。 また、鉄を結合する力に優れていることも確認できました。 【日本ソフケン「フルボ酸潜液」のフルボ酸濃度】 ○フミン酸　101 mg/L　酸比殿分画―過マンガン酸カリウム測定法 ○フルボ酸　7930 mg/L　酸比殿分画―過マンガン酸...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本ソフケン

イオン交換物質 「フルボ酸」

フルボ酸は体表面のpHを常に健康な弱酸性に保ちます。

フルボ酸とは、体の健康に必要な鉄分・亜鉛・ヨウ素などの、単体では摂取しにくい豊富なミネラルを体表面・体内の細胞に、より吸収しやすくさせるイオン交換物質です。 フルボ酸は体表面のpHを常に健康な弱酸性に保ちます。 【特徴】 ○導入効果 →ミネラルを掴んで吸収 ○凝集効果 →皮膚上の汚れを掴んで凝集 ○分解効果 →加齢臭やアンモニア臭を分解 詳しくはお問い合わせ、またはカタロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本ソフケン

有機質『フルボ酸』

ミネラルの吸収を高め、再生力を引き出すキレート力に優れた有機質

『フルボ酸』は、森林の腐植土壌の中に存在し、自然界で 微量しか生産されない貴重な有機酸です。 有機物質を掴んで体外に排出する力(キレート効果)に優れ、 ミネラルの吸収を高める"ミネラルの運び屋"ともいえる物質。 当製品は、新燃岳の森林再生や、山火事跡地の急速緑化、トキが生育できる 土壌環境改善など豊富な実績を有しています。 【特長】 ■土壌Phを一定に保つ ■必須元素を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本ソフケン