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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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-ARシリーズ 走行充電器 DC-1220SPb 走行充電器 DC-241240SBY DC-241240dd DC-DCコンバーター AC自動切替器 ACT-102B バッテリーアイソレーター BC-0120A バッテリープロテクター BC-2440V PV-1212D1A/PV-1230D1AB/PV-2412D1AB PV-1212C1A/PV-1206A 価格表 ※...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社未来舎
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