【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ネジ山をなめてしまった…その課題『エンザート』が解決します！

PR壊れたネジ穴を再生・補修して強度もアップ！タップ立て不要で、めねじやコ…

部品のネジ山（めねじ）が破損した場合、どうしていますか？ 「ヘリサート・リコイルなどのコイルインサートを使用している」 「サイズアップで立て直しをしている」 「部品交換をしている」 など様々な対応をされているかと思います。 エンザートならその部品を救えるかもしれません！ ケー・ケー・ヴィ・コーポレーションが取り扱う『エンザートSBE』は、垂直出しが容易な三つ穴タイプのインサートナットです。 先...

メーカー・取り扱い企業： ケー・ケー・ヴィ・コーポレーション株式会社

エアー駆動ミキサー(ダイアフラムポンプ型)PNEUMIXERS

時間と作業コストを節約！流体の撹拌、又は移送可能なエアー駆動式ダイアフ…

、ミキサーとしても使用できるエア駆動ミキサーです。 流体の均質混合撹拌又は移送時の撹拌用ミキサーで、コンテナ容器内の流体撹拌用に最適であり、容器取付口に適合する形式のエア作動式ポンプです。塗料やインクなどの撹拌・移送に最適です。 【特長】 ○内部の流体を均質にするため容器を回転させてたり、揺さぶって撹拌することが不要になります 〇撹拌する為に他の容器に移送する必要がなくりなります ...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

金属製ダイアフラムポンプ（特殊材質ポンプ）

安全設計・フレキシブルな取付！高機能のダイアフラムポンプ（特殊材質）

でハンドルを付けたポンプなどがございます。 【PTFE被膜処理のアルミ製ポンプ　特長】 ○AISI316製ポンプと同様の流体に適応 ○ポンプコネクションはAISI316製 ○印刷工業、インク製造工業用に最適 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部