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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例!
当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート(ELN)「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...
メーカー・取り扱い企業: STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は、台湾中部に工場を有しており、精密金型設計・製作、超精密プラスチック射出成形を軸に事業展開をしております。設計から材料、部品加工、測定、組み立てまで行い、熟練した技術者が最新のテクノロジーを駆使し、スマートフォン用レンズやカメラレンズ用関連部品、コネクター、精密電子機器用部品、光学機器用主要部品、光ファイバー等の超精密プラスチック部品の製造する専門メーカーです。 THY精密工業...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は品質面において、マネジメントシステム認証ISO 9001:2015, ISO 13485 を取得し、クリーンルーム(Class 100,000 Clean Room)での成形から組立、検査までの製品一貫生産も可能であり、かつスイス、日本などの国より最先端の精密検査設備および品質コントロール設備を導入し、常に最高品質の製品をお客様に提供することを心がけております。 【製作可能範囲】...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。
THY精密工業は、台湾の高精度を要求する医療用プラスチック部品、精密ブラスチック用品、スマートフォンカメラのレンズ鏡枠など、高精密度を必要とするプラスチック製品の生産を得意としております。 【製作可能素材】 素材: ◆熱可塑性樹脂Thermoplastic ◆液晶ポリマー Liquid Crystal Polymers (LCP) ◆ポリカーボネートPolycarbonate (...
メーカー・取り扱い企業: THY精密工業株式会社
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