【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【Labstep導入事例】がん検出のための研究開発

PRクラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する事例！

当社で取り扱っているクラウド型電子実験ノート（ELN）「Labstep」を、がん検出のための研究開発へ 導入した事例をご紹介いたします。 臨床サンプルの使用に大きく依存しており、一貫したカタログ作成の工程が ないことや、研究チームが何千ものサンプルを管理、更新、追跡する必要が あることが課題でした。 導入後は、システムのセキュリティとトレーサビリティを大幅に向上させ、 抽出して分析リストの作成...

メーカー・取り扱い企業： STARLIMS Corporation 代理店 インフォコム株式会社

【IoT資料プレゼント】まだPHS／ISDNを使っているの？

通信費が最大80%OFFに！PHS／ISDNをLTEに置き換えるだけ！…

株式会社ＭＩでは、PHS／ISDN回線を利用しているすべての方を対象にコスト削減と高速・安定した通信環境を実現するマイグレーションサービスを提供しています。 PHS／ISDN回線などのサービスは、縮小方向に向かっています。 サービスが終了間際に置き換えると導入が遅れたり、各設備を使用できない事態が起きる可能性もあります。 また、早い時期に置き換えることで通信費の削減や通信の高速化・安定化...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＭＩ 東京本社、福岡支店