【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

協働ロボット用エアハンド『HP04VRシリーズ』

入出力タイプがソース、シンク(無記号)・ソース(-A)の協働ロボット用…

Rシリーズ』について ご紹介いたします。 CRX plug＆play対応で入出力タイプがソースの「HP04VR-20C-CRX」、 三菱電機MELFA ASSISTA対応で入出力タイプがシンク(無記号)・ ソース(-A)の「HP04VR-20C-ASSISTA-(A)」をラインアップ。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ＜HP04VR-20C-CRX...

メーカー・取り扱い企業： ダイドー株式会社 東京支店