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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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高剛性放熱構造部材 (サブヒートスプレッダー、ヒートスプレッダー、ヒー…
アルミニウムと銅の欠点を補う新材料:銅よりも軽く、アルミニウムより強度があり、チタン並みの熱膨張率をもち、熱伝導率を含めてバランスの良い新材料...アルミニウムとグラファイトの複合材料で、これまでにない新材料 剛性が123GPaと銅を上回り、熱膨張係数が銅の約1/2 アルミニウムと銅のメタル基板より優れた新材料: 銅よりも軽く、アルミ ニウムより強度があり、チタン並みの熱膨張率をもち、...
メーカー・取り扱い企業: アドバンスコンポジット株式会社 本社 富士事業所
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