【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【2重の水漏れ安全設計】マイクロバブル水素浄水器 『セレスト』

高濃度水素水にマイクロバブル水素をプラス！置き場所を選ばないコンパクト…

圧防止装置で機器内部にかかる 水圧を一定にし、漏水遮断装置でわずかな水漏れにも反応し元から止水します。 置き場所を選ばないコンパクト設計で、キッチン内部のわずかなスペースにも、 アンダーシンクとして設置可能です。 【特長】 ■高濃度水素水にマイクロバブル水素をプラス ■万一に備えた2重の水漏れ安全設計 ・過水圧防止装置 ・漏水遮断装置 ■置き場所を選ばないコンパクト設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル