品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

PET/PETG培地ボトル -Nalgeneの利点と比較-

PR多くのお客様にご利用いただいている高品質Nalgene培地ボトル。耐衝…

高品質で多くのお客様にご利用いただいているNalgene培地ボトルが、どのような点でメリットがあるか、という試験データをこの度アプリケーションノートとして公開いたしました。 ◆ -40℃で凍結させた後に実験机から落下させた場合の影響 ◆ 内圧をかけた際の液漏れテスト ◆ 凍結融解を行った際にどの程度、一度締めたキャップが緩むか（バックオフトルク） ◆ 培地に影響する二酸化炭素のボトル内部への入り...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

充填・閉塞機械『SYX-E Cartridge』

最高出力12,000uph！シンプルなダブル・チャンバー・カートリッジ

スフラッシング ■レーザーセンサーによるオーバー・フィルなしのレベル充填 ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良カートリッジ自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

モジュラーソリューション『Moduline』

最高出力6,000uph！シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…

合された単一のHMI ■相対湿度と温度モニタリング ■浮遊微生物と浮遊微粒子のコントロールとモニタリング ■GAMPに準拠するソフトウエア ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

自動デリディング(開封)『DL』

ライナー除去は、真空により援助！シリンジまたはカートリッジの処理などに

理に 適しています。 ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング。 ライナー除去は、真空により援助されます。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■ふたを取り外している間の微粒子を妨ぐタブ縁のプリヒーティング ■ライナー除去は、真空により...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

バイアル用 閉塞高速機械『HSL-Cap』

最高出力36,000uph！コンパクトなバイアル用の閉塞高速機械

【オプション装置】 ■バイアル用供給ロータリーテーブル ■人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■アルミキャップ用印刷/コード化 ■二重トレイの送出し ■ラミナフロー/ラブス ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPD...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ロータリー機械『SFL-R Vet』

最高出力7,000uph！シリンジの個々の処理用のためのロータリー機械

たシリンジからの充填 ■充填及びプランジャーの位置決めの間、ガスフラッシング ■CIP/SIP充填システム ■プランジャー挿入時の真空援助 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ラベリング機械『SYX-R Lab』

信頼、速い、強固なラベリング！ボトル・バイアル用ラベリング機械

【オプション装置】 ■サーマル、レーザーまたはインクジェット印刷 ■バーコード制御 ■印刷の人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するデータ集積ソフトウエア ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

自動デバギング(開封)『DB』

タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジのプロセスに！

下流機械へのタブ自動移動が可能です。 コンパクトな機械で、タブのバイアル、シリンジまたはカートリッジの プロセスに適しています。 また、FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア等の オプション装置をご用意しております。 【特長】 ■コンパクトな機械 ■バックの自動カット ■自動ゲートを通して下流機械へのタブ自動移動 ■最高出力：225 t...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-220-PP』

最高出力6,000uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

による 　重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■GAMPに対応したソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『NFL』

最高出力22,600uph！ネスト式のシリンジ・バイアル・カートリッジ…

シリンジの重量を100%制御 ■充填及びプランジャーの位置決めの間 、ガスフラッシング ■統合されたSCAD ■CIP/SIP充填システム ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-180-OR』

最高出力3,600uph！点眼と点鼻薬用の自動充填と閉塞のコンパクト機…

　重量式IPCシステム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■中栓・ノズルとキャップのバルク用振動ホッパー ■不良ボトル自動排除 ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ■印刷/コード化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

コンパクト機械『SX-310-PP』

最高出力7,200uph！バイアル用の自動供給・充填・閉塞のコンパクト…

ッシング ■CIP/SIP機能付き充填システム ■不良バイアル自動排除 ■ヘッドスペースで酸化を防ぐ真空補助によるストッパーインサーション ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

ラベリング機械『SFL-R Lab』

速く、強い標識化！コンパクトなプランジャーロッド挿入とラベリング機械

プ・デバイス挿入 ■安全装置挿入 ■サーマル、レーザーまたはインクジェット印刷 ■バーコード制御 ■印刷用の人工的ビジョンコントロール ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社

充填・閉塞機械『HSL-Lyo Aseptic Filling』

最高出力24,000uph！注射剤及び凍結乾燥剤用バイアルの充填・閉塞…

イアルの100%重量コントロール ■CIP/SIP機能付き充填システム ■充填前、充填中、充填後のガスフラッシング ■統合されたSCADA ■FDA 21CFRパート11に準拠するプロセスデータ集積ソフトウエア ■不良バイアルの自動排除 ■ラミナフロー/ラブス/アイソレーター ■IQ/OQ バリデーションパッケージ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社