【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

タンブラー『真空タンブラー　MA-PS/PSCHシリーズ』

冷却機能付き！肉を傷めない回転型ドラムと特殊羽根構造！

A-200 PS/PSCH〕 ■ドラム容量:200L ■最大処理能力:～120Kg ■ドラム・スピード:0～15rpm ■ドラム真空度:95% ■電源:3相　200V/50Hz ■冷却ユニット型式:-/- ■出力:1.4kW/2.2kW ■サイズ:L1700×W1180×H1540mm ■重量:370Kg/435Kg 〔MA-500 PS/PSCH〕 ■ドラム容量:500...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラディクス

ミキサー・マッサージャー『MAM300』

高速 真空・冷却タンブリング/ミキシングマシン

理能力:～225Kg ■設定可能プログラム数:30 ■ドラム・スピード:1～25rpm ■最大プログラム時間:2000時間 ■最大サイクル時間:100時間 ■最大真空率:90% ■冷却ユニット:CMP12TB3N ■温度制御範囲:-20度～40度 ■冷却範囲:0度～ ■冷媒:R507 ■電圧:3相　200V/50Hz ■ドラム駆動モーター:1.5kW ■ミキサー駆動モーター...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラディクス

タンブラー『解凍タンブラー　MA-G-PSCHシリーズ』

タンブリングすることによる均一な解凍を実現しました！

G-500 PS/PSCH〕 ■ドラム容量:500L ■最大処理能力:～250Kg ■ドラム・スピード:0～14rpm ■ドラム真空度:95% ■電源:3相　200V/50Hz ■冷却ユニット型式:ZCh-1 ■出力:2.7kW ■サイズ:L2000×W1250×H1530mm ■重量:625Kg 〔MA-G-1000 PS/PSCH〕 ■ドラム容量:1000L ■最大...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラディクス