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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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一基でドラム缶5本分容量!様々な所で使用されている一般汎用的なコンテナ
4-2.5mm曲げ加工 ■パレット:SUS304-L4×50×50 ■マンホール:SUS304-3.0t-LD390ヒンジ付きアイナット8点止 ■空気:SUS-304-25Aボールコック ■充填:SUS-304-50Aキャップ(オプション) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...
メーカー・取り扱い企業: 三谷産業イー・シー株式会社
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