【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

包装関連

窒素ガス発生装置などをお取り扱い！製品とその生産能力に好適な包装形態を…

る各種機械をご用意。 製品とその生産能力に適した包装形態を提案いたします。 ご用命の際は、当社へお気軽にご相談ください。 【取扱機械(一部)】 ■給袋式ロータリー真空包装機 ■ガス充填パック包装機 ■シール機 ■バンド掛け梱包機 ■封函機 ■製函機 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ニチモウ株式会社